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WARUM DIE EUROZYTO GMBH?

ALLES AUS EINER HAND

Die Eurozyto stellt in ihrem Herstellbetrieb nach §13 AMG patientenindividuelle Infusionslösungen für verschiedene Therapiebereiche im Lohnauftrag von Apotheken her. Der Fokus liegt hierbei auf Innovation und Patientensicherheit. Das Herzstück der Eurozyto GmbH bilden moderne GMP-Reinraumlabore, in denen hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig sind. Regelmäßige Überprüfung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Prozesse sind ein weiteres Glied in der Kette der qualitätssichernden Maßnahmen und ein Garant dafür, dass die Zubereitungen der Eurozyto GmbH stets den aktuellen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.

PATIENTENINDIVIDUELLE INFUSIONSLÖSUNGEN

HERGESTELLT NACH GMP-STANDARD

Das Herzstück der Eurozyto GmbH bilden die Reinräume zur Herstellung individueller Zubereitungen zur Versorgung von chronisch und kritisch kranken Patienten. Dabei wird für jeden Patienten eine von dem verschreibenden Arzt auf diesen Patienten individuell zugeschnittene Zusammensetzung der benötigten Substanzen hergestellt. Die Zubereitung erfolgt nach den Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP), die als internationaler Qualitätsstandard für die pharmazeutische Herstellung in der Pharmaindustrie gelten.

Im Lohnauftrag von Apotheken werden patientenindividuelle Infusionslösungen für die folgenden Therapiebereiche und Indikationsgebiete hergestellt:

Parenterale Ernährung

Kurzdarmsyndrom

Dialyse (IDPE)

Krebs

Kinder/Frühgeborene

Onkologie

Zytostatika

Monoklonale Antikörper (MAK)

Begleittherapie

Enzymersatztherapie

Schmerztherapie

Antibiotikatherapie

Sonstige Therapiebereiche

Bspw. Spritzen zur Bolusinfusion

STABILITÄTSTESTUNGEN

QUALITÄT LÄSST SICH BESTÄTIGEN

Wir verwenden die folgenden Hauptmethoden für die Prüfung der Infusionslösungen:
Ph.Eur. 2.2.3. pH-Wert Bestimmung
Ph.Eur. 2.9.19 Nicht-sichtbare Partikel
USP 729 Fetttröpfchen-Verteilung in Emulsionen zur Infusion

Für unsere Kunden bieten wir die Möglichkeit, fehlende Stabilitätsdaten für parenterale Ernährungszubereitungen in unserem GMP Analytik-Labor zu erheben. Dadurch erweitern wir kontinuierlich die Therapieoptionen. Unser Analytik-Labor ist spezialisiert auf die Testungen von parenteraler Ernährung nach den strengen Anforderungen des europäischen und amerikanischen Arzneibuchs und dem GMP-Leitfaden.

Bei Anfragen stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer +49 6174 9118-100 oder unter info@eurozyto.de gerne zur Verfügung.

QUALITÄTSSTANDARD

QUALITÄT LÄSST SICH BESTÄTIGEN

Unsere Vision und Mission bilden die Grundlage unseres Qualitätsverständnisses. Alle Prozesse in der Eurozyto GmbH richten sich nach den folgenden Leitprinzipien:

DIE SICHERHEIT UND LEBENSQUALITÄT DES PATIENTEN STEHEN IM FOKUS

Es ist unser Ziel, sichere, qualitativ hochwertige und in den Alltag leicht integrierbare Produkte für unsere Patienten herzustellen.

INNOVATION UND KONTINUIERLICHE VERBESSERUNG

Wir sind mit dem bislang Erreichten nie zufrieden und arbeiten daran, nicht nur neue Produkte und Prozesse zu entwickeln, sondern auch die bestehenden kontinuierlich zu optimieren.

UNSERE MITARBEITER BILDEN DIE GRUNDLAGE UNSERES ERFOLGES

Jeder Mitarbeiter trägt die Verantwortung für die Qualität seiner Arbeit und engagiert sich für unsere Qualitätsziele und damit für die Zufriedenheit unserer Kunden. Die Zufriedenheit und der Erfolg unserer Mitarbeiter und eine langjährige Zusammenarbeit sind uns sehr wichtig – nur so können wir unsere Unternehmensziele erreichen. Dementsprechend fördern wir unsere Mitarbeiter durch kontinuierliche Aus- und Weiterbildung.

QUALITÄT AUF ALLEN EBENEN

Die Geschäftsleitung und das Management richten ihre Entscheidungen an unserem Qualitätsverständnis aus und fördern aktiv das Qualitätsbewusstsein der Mitarbeiter. Die Bereitstellung der zur Umsetzung des QMS und der gültigen Regularien erforderlichen Ressourcen, einschließlich Räumlichkeiten, Ausrüstung, Materialien und qualifizierten Mitarbeitern, hat für die Geschäftsleitung höchste Priorität.

TEAMWORK

Wir fördern eine kooperative und vertrauensvolle Zusammenarbeit sowohl innerhalb unseres Unternehmens als auch mit unseren Dienstleistern und Auftragnehmern.

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